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研发管线

到目前为止,先为达建立了包括多个处于不同研发阶段的创新药物在内的研发管线,我们也将对行业发展和患者需求保持高度关注,在稳步推进现有项目进展的同时,不断开展新的研究,为患者提供更多疗法。

依托自身核心技术平台,先为达聚焦代谢疾病治疗领域,现有多个管线研发进度全力推进中,并拥有强劲后续开发能力。

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XW003


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一种可注射的GLP-1类似物,作为治疗2型糖尿病、肥胖症的有效工具,在治疗NASH方面也同样显示出临床潜力。然而,制造这些肽类似物的复杂性以及每天注射的需要限制了它们的广泛应用。

XW003是一种新型、长效的GLP-1肽类似物,经过优化,可提高其生物活性、生产成本效益,允许每周给药一次。XW003在1期临床研究中已显示为安全且耐受性良好。

2期研究正在进行中,目的是研究XW003作为2型糖尿病、肥胖症和NAFLD/NASH的潜在治疗方法。






XW004


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XW004是GLP-1类似物XW003的口服制剂。为了提高口服生物利用度,将XW004与口服吸收促进剂共同配制,可防止药物在肠道中失活并增加肠道吸收,并允许每天口服给药。

由于XW004口服制剂(每日一次)进一步提高和改善了服用的便捷性,为更广泛的适应症患者群体提供了GLP-1类似物疗法,以及与其他口服药物联合使用进一步提高治疗效果的潜力。

XW004现已进入 I 期临床试验。






XW014


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XW014是一种小分子GLP-1受体激动剂,有望做到每日口服一次。与GLP-1类似物相比,这种小分子激动剂更容易生产并用于口服给药。

作为一种小分子药物,XW014有望联合其他机制互补的口服药物,以增强对肥胖症、2型糖尿病和NASH的疗效。

XW014计划于2022年上半年进入临床试验。







XW017


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经验证,在临床试验中,与GLP-1类似物联合使用的注射型GIP受体激动剂可以改善血糖控制和促进代谢健康,并且有着更为显著的减重效果。

XW017是一种新型、长效的GIP肽类似物,针对生物活性和体内稳定性进行了优化。GIP-1很有可能与GLP-1类似物共同配制,为肥胖症、2型糖尿病和NASH提供更有效的联合疗法。

XW017预计将于2023年上半年进入临床试验。





XW001


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XW001吸入溶液在人源干扰素lambda 1的基础上,经蛋白质工程优化,使得雾化吸入给药更加稳定。XW001吸入溶液具有独特的广谱抗病毒优势,临床前研究显示,可显著降低呼吸道合包病毒、流感病毒、偏肺病毒等的复制。尤其在新型冠状病毒感染的研究中,XW001可显著抑制新冠病毒的复制,并可明显降低感染造成的肺部炎症。

XW001已获批用于呼吸道合胞病毒感染的临床研究,目前 I 期临床研究已经接近尾声。同时已在中国获得用于治疗新型冠状病毒感染的临床批件,拉丁美洲同步启动新型冠状病毒的临床II期研究。

2022年3月公布的国外一项三期临床研究数据显示,干扰素Lambda最高可降低60%新冠死亡风险(详情请点击此处),先为达正积极寻求与外部合作以加速项目的研发进程。


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